Medizinproduktesicherheit

Für Ihre Gesundheit und Sicherheit

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AGAPLESION BETHANIEN DIAKONIE
Medizinproduktesicherheit

Paulsenstr. 5 - 6
12163 Berlin

(030) 897 91 - 27 59

(030) 897 91 - 256

medizinproduktesicherheit@ bethanien-diakonie.de

Für Ihre Sicherheit machen wir uns stark!

Beauftragte für Medizinprodukte­sicherheit erfüllen in unseren Einrichtungen unter anderem folgende Aufgaben:

    • Kontaktperson für Anwender, Behörden, Hersteller, Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung der notwendigen korrektiven Maßnahmen
    • Koordinierung  der Rückrufmaßnahmen der Hersteller in unseren Einrichtungen
    • Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
    • Förderung der Meldebereitschaft und Unterstützung von Anwendern
    • Förderung der Kommunikation zwischen den Abteilungen und den verschiedenen Fachdisziplinen
    • Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln
    • Sicherstellung betroffener Medizinprodukte und Dokumentation
    • Prüfung der Informationen der Bundesoberbehörden oder von Herstellern über Medizinprodukterisiken und gezielte interne Weiterleitung
    • Auswertung der gesammelten Informationen hinsichtlich eines innerbetrieblichen Schulungsbedarfs
    • Unterstützung der Medizinprodukte-Beauftragten und -Verantwortlichen

    Bei Fragen zur Medizinproduktesicherheit sprechen Sie uns gerne an!